“الصحة”: آلیة جدیدة لتوفير الادویة الحدیثة

اعلن الوكیل المساعد لشؤون الرقابة الدوائیة والغذائیة بوزارة الصحة عبدالله البدر تطبیق آلیة جدیدة تتیح للمرضى الحصول على الادویة الحدیثة في نفس توقیت طرحھا بالاسواق العالمیة وبھدف سرعة توفیرھا لھم.
واوضح الدكتور البدر في تصریح صحفي الیوم ان الآلیة الجدیدة تضم مجموعة من الاسس والمعاییر التي تھدف لتسریع تقییم الملفات الفنیة للادویة الجدیدة للحصول على الموافقة التسویقیة في وقت قیاسي وطبقا للمواصفات الفنیة المعتمدة عالمیا وبناء على تعلیمات وزیر الصحة الشیخ الدكتور باسل الصباح.
واشار الى ان الآلیة الجدیدة اعطت اولویة التقییم لثلاث فئات دوائیة تشمل الدواء المبتكر المكون من مادة دوائیة جدیدة والعقار الفرید الذي یستخدم لعلاج الامراض النادرة والادویة التي تلبي النقص في الاحتیاجات العلاجیة غیر المتوافرة. وبین ان طلب تسجیل دواء جدید من خلال الآلیة المستحدثة یمكن تقدیمھ عبر الوكیل المحلي نیابة عن الشركة صاحبة حق التسویق والبدء بتقییمھ بمجرد منح الموافقة للمراجعة السریعة وذلك لتسھیل عملیة وصول الدواء واستفادة المرضى من الادویة الحدیثة.



